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Europa planea cambios en la legislación farmacéutica

La legislación farmacéutica va a experimentar su cambio más importante desde 1965

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Procedimientos europeos para el registro de medicamentos (3/3) | DCP

Las empresas pueden solicitar la autorización simultánea de un medicamento en más de un Estado miembro de la UE si todavía no ha sido autorizado en ningún país de la Unión

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Procedimientos europeos para el registro de medicamentos (2/3) | MRP

Las empresas que tienen un medicamento autorizado en uno de los Estados miembros de la UE pueden solicitar que se reconozca esta autorización en otros países de la Unión.

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Procedimientos europeos para el registro de medicamentos (1/3) | El caso de la Talidomida

Desgranamos los procedimientos europeos de registros de medicamentos en esta serie de tres blogs, comenzando por el caso de la Talidomida

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Dióxido de Titanio. El colorante natural que ya no preocupa a todo el mundo

¿Qué impacto tendrá en la decisión final sobre su uso como aditivo alimentario y excipiente en medicamentos de uso humano y veterinario?

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DADI: Proyecto de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)

En octubre 2022, la EMA lanza el proyecto DADI para optimizar los trámites regulatorios con formularios web en línea e interactivos

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Dióxido de Titanio. El colorante natural que preocupa a todo el mundo

El TiO2 preocupa por su genotoxicidad, que es la capacidad de dañar el ADN.

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«¿Quién se lee todo el prospecto y lo entiende?» | Prospecto (Parte 2)

El prospecto debe cumplir con la directiva europea de legibilidad en función del test de legibilidad que asegure su correcta interpretación por parte del paciente.

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«¿Quién se lee todo el prospecto y lo entiende?» | Etiquetado (Parte 1)

La información que aparece en el etiquetado de un medicamento está altamente regulada al ser la primera información que percibe el paciente

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