Life Sciences Compliance & Regulatory

Servicios Globales de Consultoría Farmacéutica

Líderes en el soporte de servicios globales para industrias que se rigen en su día a día por estrictos estándares de calidad bajo normativas internacionales Gxp, FDA o ISO13485.

¿Qué hacemos?

Nuestras unidades de negocio

Quality System & Compliance

Sistema de Calidad farmacéutico & Compliance (PQS)

Consultoría integral especializada en todo el ciclo de vida del medicamento

Commissioning Qualification Validation (CQV)

Commissioning Qualification Validation (CQV)

Comisionado y cualificación de Equipos, Instalaciones y Servicios farmacéuticos en todas fases del proyecto

CSV

Computer System Validation (CSV) & Assurance (CSA)

Soporte en proyectos de digitalización, validación (CSV & CSA) y Data Integrity

Regulatory Affairs

Regulatory Affairs

Cumplimiento normativo asegurado en la comercialización de tu producto.

GDP

Farmacovigilancia (Dessarrollado oculto PTE)

Ayudamos a tu empresa a cumplir las Good Distribution Practices para minimizar los riesgos en la cadena de suministro.

actuación

Sectores en los que trabajamos

Contamos con soluciones adaptadas  a cada mercado, y nos adaptamos a las normativas específicas para cada uno de ellos.

Farmacéutico (humano y veterinario)

Biotecnología

Terapias avanzadas

Cannabis medicinal

Productos saniatarios

Complementos alimenticios

Cosméticos. cuidado personal y biocidas

Hospitaliario

Bioseguridad

Teamwork Makes the Dream work

Nuestro Equipo

Teamwork Makes the Dream work

Contamos con un equipo altamente cualificado y con amplia experiencia en la industria farmacéutica, comprometido con un enfoque personalizado, eficiente, y preciso.

+
años trayectoria
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profesionales
+
países
+
clientes
+ 999
proyectos anuales

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¿Qué nos hace diferentes?

El secreto de nuestro éxito es el entusiasmo que ponemos en cada uno de nuestros proyectos.

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