Los 5 grandes enemigos de un expediente regulatorio
Preparar y presentar un expediente regulatorio sigue siendo uno de los procesos más críticos y desafiantes de la industria farmacéutica. La presión por cumplir plazos, garantizar la calidad y evitar requerimientos de agencias reguladoras como la AEMPS, la EMA o la FDA puede ser abrumadora. A pesar de los avances tecnológicos, muchos equipos aún enfrentan […]
Registros farmacéuticos: cuando el procedimiento se convierte en el mayor riesgo
En la industria farmacéutica, la preparación y gestión de los dosieres de registro sigue representando uno de los mayores desafíos operativos para los equipos técnicos y regulatorios. A pesar del alto grado de cumplimiento normativo y la creciente complejidad del contenido técnico, muchos procesos continúan abordándose con metodologías tradicionales y herramientas limitadas. Esto convierte al […]