Road Map del Anexo 1. Parte 4 | Cambios en tecnologías y Control de Calidad
El Anexo 1 se está adaptando a las tecnologías existentes en el mercado que no estaban contempladas en la normativa actual
Dióxido de Titanio. El colorante natural que preocupa a todo el mundo
El TiO2 preocupa por su genotoxicidad, que es la capacidad de dañar el ADN.
Road Map del Anexo 1. Parte 3 | Cambios en metodología y operativa
Analizamos los cambios que se han llevado a cabo en operativa de planta, en aquello referido a personal y monitorización
Road Map del Anexo 1. Parte 3 | Cambios en metodología y operativa
Analizamos los cambios que se han llevado a cabo en operativa de planta, en aquello referido a personal y monitorización
QUALIPHARMA obtiene la certificación Gender Parity Company (GPC)
En cumplimiento con los indicadores establecidos por la UNESCO en igualdad de género, Qualipharma obtiene la calificación bronce.
Road Map del Anexo 1. Parte 2 | Cambios estructurales
Desglosamos los principales cambios en materia de instalaciones, equipos y servicios que han sido establecidos en la actualización del Anexo 1
«¿Quién se lee todo el prospecto y lo entiende?» | Prospecto (Parte 2)
El prospecto debe cumplir con la directiva europea de legibilidad en función del test de legibilidad que asegure su correcta interpretación por parte del paciente.
Road Map del Anexo 1. Parte 1 | Prepararse para los cambios
Analizamos las diferentes partes del nuevo Anexo 1 e identificamos los cambios producidos en el sistema de gestión de riesgos
«¿Quién se lee todo el prospecto y lo entiende?» | Etiquetado (Parte 1)
La información que aparece en el etiquetado de un medicamento está altamente regulada al ser la primera información que percibe el paciente
Trazabilidad y contabilidad de estupefacientes en la producción de cannabis medicinal
En la fabricación de cannabis medicinal se deberá tener presente qué información relevante es necesaria registrar en cada paso de la producción, para garantizar la trazabilidad