Beneficios
De la contratación de un Proyecto de Cannabis Medicinal con Qualipharma
Respuestas a las regulaciones específicas de cada país
Generación de la documentación requerida
Adaptación a las necesidades y recursos de cada proyecto
Seguimiento y asesoramiento a lo largo de todo el proceso
Experiencia en la elaboración y presentación de autorizaciones.
Soporte integral en todos los servicios que pueden precisar un proyecto de cannabinoides
Procesos
De la creación de un Proyecto de Cannabis Medicinal
Desde Qualipharma nos adaptaremos a cualquier necesidad que tenga el cliente, a la tipología del proyecto y a sus requerimientos en el ámbito de Cannabis medicinal.
- Análisis de la tipología del proyecto y de sus requerimientos.
- Preparación de los documentos que conforman el dosier de solicitud de la autorización.
- Diseño conceptual de las instalaciones (sistemas de seguridad, cultivo, procesado…)
- Diseño y desarrollo del sistema de Calidad (GACP+GMP), elaboración de la documentación y seguimiento.
- Calificación de los equipos e instalaciones para garantizar una producción acorde a los estándares de calidad y a la normativa GMP.
- Validación del proceso de fabricación y asesoramiento en el diseño de protocolos de validación, establecimiento de parámetros críticos y elaboración de informes.
- Soporte integral en la certificación GMP UE de instalaciones tanto en la Unión Europea como fuera de ella.
- Soporte a nivel regulatorio y clínico de cara al desarrollo de productos con cannabinoides.
Los resultados de estudios científicos, unido a la apertura de los gobiernos de diferentes países a la legalización del consumo del cannabis medicinal y derivados, han motivado un auge importante en el desarrollo de esta nueva industria con requerimientos y necesidades muy específicos, imprescindibles para la su correcta consolidación.
Los diferentes escenarios que están surgiendo en torno al Cannabis medicinal ligado a la falta de homogeneidad en las regulaciones de cada país hacen de este tipo de proyectos grandes oportunidades con grandes interrogantes.
Desde Qualipharma te ofrecemos el soporte necesario en cada una de las fases de este proyecto. Con casos de éxito, tanto a nivel nacional como internacional.
