En Qualipharma RA & MD damos soporte en la preparación de distintos tipos de dosieres: bibliográficos, genéricos, innovadores, plantas medicinales.., para medicamentos de uso humano, contando también con expertos en la preparación de dosieres de medicamentos veterinarios.
Nuestro soporte incluye:
- Preparación del dosier de registro
- Presentación de los dosieres por los distintos procedimientos de registro: nacional, MRP (reconocimiento mutuo), DCP (descentralizado), CP (centralizado) y FDA.
- Seguimiento durante el proceso de evaluación y la resolución de deficiencias.
- Fases Nacionales Europeas
- Realización del test de legibilidad.
- Solicitud de precio y rembolso
- Solicitud del Código Nacional.
- CPPs.
