En QUALIPHARMA RA&MD disponemos de la herramienta ectd para la elaboración de nuevos dosieres, variaciones, revalidaciones…
Desde 2019 es un formato obligatorio para presentar cualquier actividad regulatoria a las Agencias.
Damos asesoramiento para la conversión de Nees a eCTD, creando una única secuencia Ectd (baseline) de todo el dosier. De esta forma tendrás tu dosier consolidado en una sola secuencia.
