Qualification Équipements Thermiques - Qualipharma services d’expertiseL’accomplissement des différentes phases de qualification (IQ, OQ et PQ) permettra de nous confirmer que notre équipement fonctionne correctement conformément aux exigences normatives. Qualipharma peut exécuter toutes les phases ou étapes de la qualification d’une installation. Une partie de cette qualification que Qualipharma peut accomplir est l’étalonnage des instruments de mesure, de contrôle et de registre, aussi que les cartographies thermiques et climatiques d’équipements.

Tout équipement thermique qui entre dans votre procédé critique est susceptible d’être qualifié et donc doit subir les vérifications dues et nécessaires.

Tous les équipements de production sont importants, voire les congélateurs et congélateurs à ultra-basse température, chambres froides pour la conservation de produits réfrigérés ou surgelés, tout comme les équipements de production utilisés pour la stérilisation (autoclaves), les thermo-stérilisateurs, les tunnels et fours de stérilisation.

Avec une bonne qualification opérationnelle, de votre équipement thermique et de votre procédé, vous garantissez votre tranquillité par le fait de contrôler son état.

 

 


Nous sommes experts en:

  • Cartographie de température, autoclaves.

  • Cartographie de température de lyophilisateurs, fours et tunnels de stérilisation.

  • Cartographie d’équipements à température contrôlée: étuve à vide, séchage et incubation, réfrigérateurs, congélateurs et congélateurs à ultra basse température.

  • Cartographie de température d’enceintes et d’équipements de itinéraires de transport.

  • Cartographie de réacteurs.

Dans chaque cas, nous développons les cycles tout en contrôlant les paramètres de l’équipement / d’instrument (humidité, pression, CO2) et procédant à des essais définis par OQ et PQ comme par exemple ouverture de porte, coupure de courant, alarmes, etc.

Avantages
  • Support complet, exécution d’essais OQ et PQ incluse
  • Gestion intégrale du projet
  • Contact direct avec vos fournisseurs pour améliorer la documentation
  • Exécution sur place ou externe
  • Unique fournisseur pour la qualification de vos équipements thermiques
  • Équipement tests, de contrôle, conforme à la réglementation CFR21 Part 11