Beneficios
De nuestras auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento
Alcanza todas las actividades que participan en la distribución de un medicamento
Auditores cualificados y certificados
Auditorías individualizadas y adaptadas a cada cliente
Seguimiento de CAPAS hasta su cierre
Soporte a los departamentos de garantía y calidad
Conocer los estándares regulatorios y adaptarse a ellos
Procesos
Para una auditoría GDP cadenas de distribución de un medicamento
- Recogida de información con el fin de obtener los datos necesarios para la realización de la auditoría
- Nuevo proveedor o auditoria de seguimiento (en el caso de un nuevo proveedor envío de cuestionario para recabar información previa a la auditoria)
- Acuerdo técnico en vigor
- Especificaciones y Método analítico
- Histórico (Nº de lotes, reclamaciones, …)
- Información adicional que se desee recabar
- DMF en vigor
Auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento
Realizadas según la directiva UE 2013/C343/01 donde se fijan las prácticas correctas para la distribución de medicamentos de uso humano
Se llevan a cabo según la normativa vigente (directiva UE 2013/C343/01) la cual fija las prácticas correctas de distribución de medicamentos para el uso humano que se deben cumplir para garantizar la calidad e integridad de los medicamentos y recoge casi todas las actividades que participan en la distribución de estos, desde almacenes mayoristas hasta transportistas y laboratorios fabricantes.
